Early Clinical Trial Unit

Der Schwerpunkt der Early Clinical Trial Unit (ECTU) für frühe klinische Studien liegt auf der erstmaligen klinischen Testung von Wirkstoffen zur Behandlung von weitgehend schwer therapierbaren Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), wie Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson. Im Bereich Klinische Forschung liegt unsere Kernexpertise in der Planung und qualitätsgesicherten Durchführung klinischer Studien, sowie in der frühen klinischen Entwicklung von Wirkstoffkandidaten. Ziel ist es, wissenschaftliche Erkenntnisse schnell und gezielt in Diagnostik, Therapien und Prävention zu bringen.

Die innerhalb der UMG angesiedelte ECTU verfügt über alle notwendigen personellen und strukturellen Voraussetzungen, die für die Durchführung von frühen Phase I-Studien erforderlich und vorgeschrieben sind. Sie umfasst vier moderne Bettenplätze, einen Monitoringraum, ein Arztzimmer sowie Räume für Labor, Dokumentation und Archivierung. Die Räume der ECTU liegen bewusst besonders nahe an der neurologischen Intensivstation, der neurologischen Tagesklinik und den Ambulanzräumen der Klinik für Neurologie der UMG. Zudem ist auch die Aufnahmestation der Zentralen Notaufnahme (ZNA) im vorderen Teil der Station 2011 zu finden, somit kann eine sofortige Notfallversorgung der Probanden sichergestellt werden.

In der ECTU werden Studienteilnehmer in frühen klinischen Phase I/II Studien behandelt. Ziel der Phase I-Studien ist es, Informationen über die Verträglichkeit, die Unbedenklichkeit und Pharmakokinetik neuer Substanzen zu gewinnen.

Das Fraunhofer ITMP versteht sich als starker Partner sowohl für die Universitätsmedizin zur konsequenten Translation von Forschungserkenntnissen in die Anwendung, als auch für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie.